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實驗室氣體鋼瓶間的管理方案
2021-10-21 / 閱讀 : 113實驗室氣體鋼瓶間屬于危險品儲存，使用和貯存者應加強安全防范意識，在確保安全的前提下方能使用。為了加強氣體鋼瓶使用者的安全責任意識，因此需進行制度化管理。 ? （1）按氣體的性質制定相應的管理制度和操作規程，并在實驗室張貼氣體鋼瓶使用制度。鋼瓶使用管理按“誰使用，誰負責；誰管理， ...
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微生物實驗室設計的相關規定
2021-10-21 / 閱讀 : 109? 《藥品生產質量管理規范》[2]要求藥品生產企業應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，并配備與藥品生產規模、品種、檢驗要求相適應的人員、場所、儀器、設備。在進行微生物實驗室的設計時，應了解檢驗流程、過程性質、有關標準規范的規定等，結合藥品生產企業生產品種、檢驗工作量的大小合理布置相應 ...
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無菌檢查實驗室設計相關規定
2021-10-21 / 閱讀 : 112無菌檢查實驗室設計相關規定 ? 用途用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌。 ? 《中國藥典》對無菌檢查實驗室要求無菌檢查應在環境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行，其全過程必須嚴格遵守無菌操 ...
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微生物限度檢查實驗室設計的相關要求
2021-10-21 / 閱讀 : 117微生物限度檢查實驗室設計的相關要求 用途用于檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。 ? 微生物限度檢查應在環境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。 檢驗全過程必須嚴 ...
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陽性接種實驗室設計的相關要求
2021-10-21 / 閱讀 : 116陽性接種實驗室設計的相關要求 ? （1）微生物檢驗離不開對標準菌種及所檢測的菌種進行各種處理，如培養基的靈敏度檢查、無菌檢查及微生物限度檢查方法的驗證、陽性對照、抗生素效價的微生物檢定時菌種及菌懸液制備、轉接種等，這些活動要直接處理微生物菌種，在一定條件下，許多種類都是病原菌， ...
